dnf公益服发布网审评审批时限提速超50%！广东获准开展化学药品补充申请改革试点
我要评论近日，审评审批时限经国家药监局批复，提速同意北京、超广充申天津、东获点dnf公益服发布网河北、准开展化上海、学药江苏、品补浙江、请改山东、革试广东、审评审批时限重庆、提速dnf发布网四川这10个省（市）的超广充申药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。
今年2月，东获点国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》（以下简称《工作方案》），准开展化拟在有能力、学药有条件的省级药品监管局开展试点工作。试点的省级药品监管局可为本省药品上市许可持有人的化学药品补充申请提供前置指导、核查、检验和立卷等服务。
《工作方案》发布后，广东省药品监督管理局第一时间选派技术人员赴国家药监局药品审评中心接受为期6个月的技术审评培训，并顺利通过考核。
开展药品补充申请改革试点可有力支持药品生产技术迭代升级，服务生物医药产业高质量发展，并极大促进药品科学监管能力的提升。一是有力支撑广东省生物医药产业快速扩产增效。经试点前置服务的补充申请，审评审批时限从200日缩短到60日至80日。二是有利于广东省生物医药产业在全国保持第一梯队。广东顺利取得试点资格，将有力支持省内药品技术革新和产业升级，推动广东生物医药产业加快集聚成势。三是进一步加强广东省药品审评审批队伍和能力建设。通过试点，不断强化药品审评、检查和检验人员队伍的专业理论和实践技能，增强广东省生物医药产业高质量发展的药品审评审批技术支撑能力。
接下来，省药品监管局将加快推进优化化学药品补充申请审评审批程序改革试点，按照国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作要求，为辖区内药品重大变更提供前置指导、核查、检验和立卷服务，进一步推动广东省生物医药产业集聚成势，助力广东高质量建设生物医药强省。
南方网、粤学习记者 杨丽莺
通讯员 粤药监
相关文章
全国首批！广州增城获评“全国农产品质量安全信用监管创新先行区”
近日，全国农产品质量安全信用监管创新先行区建设试点研讨会在江西省召开。会上，广州市增城区作为入选试点单位获得全国首批农产品质量安全信用监管创新先行区授牌，农业农村部将重点支持增城区农安信用体系建设，推2024-11-28
国家铁路局11月13日发布2024年10月份全国铁路主要指标完成情况。10月，全国铁路旅客发送量37269万人，同比增长6.0%。南方网、粤学习记者 倪仕轩2024-11-28- 有媒体报道，菲律宾武装部队发言人称，菲军方正考虑尝试采购“堤丰”中程导弹发射系统，菲国防部长特奥多罗亦称“打算获得此种能力”，并称该系统能够“提升威慑力”，菲“不会放弃未来在领土内获得这种能力的权利”2024-11-28
据江西省横峰县人民法院消息，2024年11月14日，横峰县人民法院一审公开宣判万年县上坊乡原党委书记李佩霞受贿案，对被告人李佩霞以受贿罪判处有期徒刑三年，并处罚金人民币20万元，对其受贿所得财物予以追2024-11-28
据塔斯社报道，当地时间11月24日，俄罗斯一架客机在土耳其安塔利亚机场降落后发动机起火，近百名机上人员已被疏散。据报道，这架客机从俄罗斯索契起飞前往土耳其安塔利亚，在安塔利亚机场降落后发动机起火，火很2024-11-28
今年5月，第二届粤港澳大湾区人才高质量发展大会在香港成功举办，大湾区“9+2”城市签订人才合作备忘录，共建大湾区人才高地迈入新阶段。11月10日，香港建造业—人才港联合行业推广及招聘活动举办，推动粤港2024-11-28
最新评论