dnf公益服发布网审评审批时限提速超50%！广东获准开展化学药品补充申请改革试点
我要评论近日，审评审批时限经国家药监局批复，提速同意北京、超广充申天津、东获点dnf公益服发布网河北、准开展化上海、学药江苏、品补浙江、请改山东、革试广东、审评审批时限重庆、提速dnf发布网四川这10个省（市）的超广充申药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。
今年2月，东获点国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》（以下简称《工作方案》），准开展化拟在有能力、学药有条件的省级药品监管局开展试点工作。试点的省级药品监管局可为本省药品上市许可持有人的化学药品补充申请提供前置指导、核查、检验和立卷等服务。
《工作方案》发布后，广东省药品监督管理局第一时间选派技术人员赴国家药监局药品审评中心接受为期6个月的技术审评培训，并顺利通过考核。
开展药品补充申请改革试点可有力支持药品生产技术迭代升级，服务生物医药产业高质量发展，并极大促进药品科学监管能力的提升。一是有力支撑广东省生物医药产业快速扩产增效。经试点前置服务的补充申请，审评审批时限从200日缩短到60日至80日。二是有利于广东省生物医药产业在全国保持第一梯队。广东顺利取得试点资格，将有力支持省内药品技术革新和产业升级，推动广东生物医药产业加快集聚成势。三是进一步加强广东省药品审评审批队伍和能力建设。通过试点，不断强化药品审评、检查和检验人员队伍的专业理论和实践技能，增强广东省生物医药产业高质量发展的药品审评审批技术支撑能力。
接下来，省药品监管局将加快推进优化化学药品补充申请审评审批程序改革试点，按照国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作要求，为辖区内药品重大变更提供前置指导、核查、检验和立卷服务，进一步推动广东省生物医药产业集聚成势，助力广东高质量建设生物医药强省。
南方网、粤学习记者 杨丽莺
通讯员 粤药监
相关文章
警方通报“王宝强被举报诈骗”：系民事纠纷，不属于公安机关管辖范围
日前，一博主发文称，某格斗俱乐部的负责人向警方报案，称王宝强及其公司在影片《八角笼中》票房分成等问题上涉嫌对该俱乐部进行了诈骗。该俱乐部称，当初与王宝强合作拍电影《八角笼中》时，“俱乐部给予王宝强全方2024-11-28
前言：巴西著名的狂欢节是在每年的几月举行？？巴西狂欢节在复活节前47天，而复活节是春分月圆后的第一个星期日，故巴西狂欢节日期不确定。巴西狂欢节被称为世界上最大的狂欢节，有“地球上最伟大的表演”之称。在2024-11-28
鹿晗关晓彤什么梗?王牌对王牌只要关晓彤在的地方,鹿晗的名字就随处可见,因此有人说关晓彤应该领双份工资王牌对王牌只要关晓彤在的地方,鹿晗的名字就随处可见,因此有人说关晓彤...鹿晗的年龄是什么梗?鹿晗的2024-11-28
前言：答：歌名：《朋友别哭》填词：陈乐融谱曲：莫凡歌曲原唱：吕方有没有一扇窗能让你不绝望看一看花花世界原来像梦一场有人哭有人笑有人输有人老到结局还不是一样有没有一种爱能让你不受伤这些年堆积多少对你的知2024-11-28
11月25日是“国际消除对妇女暴力日”，也被称作“国际消除家庭暴力日”。2016年3月1日《中华人民共和国反家庭暴力法》正式施行，2021年实施的《中华人民共和国民法典》将禁止家庭暴力明确写入法典。据2024-11-28
“你追了我八条街，我都给你说了，我不是你爹”这句话是什么梗?可能是游戏里的内容吧,这样的差不多内容也是有很多,一般都是在游戏里的,很多这样的情况可能是游戏里的内容吧,这样的差不多内容也是有很多,一般都2024-11-28
最新评论