DNF公益服发布网审评审批时限提速超50%！广东获准开展化学药品补充申请改革试点
我要评论近日，审评审批时限经国家药监局批复，提速同意北京、超广充申天津、东获点DNF公益服发布网河北、准开展化上海、学药江苏、品补浙江、请改山东、革试广东、审评审批时限重庆、提速dnf发布网四川这10个省（市）的超广充申药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。
今年2月，东获点国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》（以下简称《工作方案》），准开展化拟在有能力、学药有条件的省级药品监管局开展试点工作。试点的省级药品监管局可为本省药品上市许可持有人的化学药品补充申请提供前置指导、核查、检验和立卷等服务。
《工作方案》发布后，广东省药品监督管理局第一时间选派技术人员赴国家药监局药品审评中心接受为期6个月的技术审评培训，并顺利通过考核。
开展药品补充申请改革试点可有力支持药品生产技术迭代升级，服务生物医药产业高质量发展，并极大促进药品科学监管能力的提升。一是有力支撑广东省生物医药产业快速扩产增效。经试点前置服务的补充申请，审评审批时限从200日缩短到60日至80日。二是有利于广东省生物医药产业在全国保持第一梯队。广东顺利取得试点资格，将有力支持省内药品技术革新和产业升级，推动广东生物医药产业加快集聚成势。三是进一步加强广东省药品审评审批队伍和能力建设。通过试点，不断强化药品审评、检查和检验人员队伍的专业理论和实践技能，增强广东省生物医药产业高质量发展的药品审评审批技术支撑能力。
接下来，省药品监管局将加快推进优化化学药品补充申请审评审批程序改革试点，按照国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作要求，为辖区内药品重大变更提供前置指导、核查、检验和立卷服务，进一步推动广东省生物医药产业集聚成势，助力广东高质量建设生物医药强省。
南方网、粤学习记者 杨丽莺
通讯员 粤药监
相关文章
警方通报“王宝强被举报诈骗”：系民事纠纷，不属于公安机关管辖范围
日前，一博主发文称，某格斗俱乐部的负责人向警方报案，称王宝强及其公司在影片《八角笼中》票房分成等问题上涉嫌对该俱乐部进行了诈骗。该俱乐部称，当初与王宝强合作拍电影《八角笼中》时，“俱乐部给予王宝强全方2024-11-28
近日，中国疾控中心连续发布提醒，提示包括以肺炎支原体感染为主的呼吸道感染正在进入高发季。肺炎支原体、合胞病毒、流感感染怎样分辨？一老一小等高危人群如何做好防护？冬春季是呼吸道感染疾病的高发季节。周女士2024-11-28
新酷产品第一时间免费试玩，还有众多优质达人分享独到生活经验，快来新浪众测，体验各领域最前沿、最有趣、最好玩的产品吧~！下载客户端还能获得专享福利哦！11月14日，“非凡中国屏”维信诺屏幕技术发布会在合2024-11-28
混改上市动作频频，重组整合大戏连台，推行国有企业经理层成员任期制和契约化管理等改革任务已提前完成年度任务目标……“十四五”开局之年，国企改革三年行动全力攻坚，国有经济高质量发展取得新成效。展望20222024-11-28
11月25日由潘展乐、张雨霏、李越宏刘宇坤、李雯雯、曹缘刘洋、李倩、黄张嘉洋、邓雅文、贾一凡11位奥运冠军组成的“奥运金牌天团”抵达乌鲁木齐参加为期5天的“决胜巴黎·绽放奥运——奥运冠军面对面”巡回宣2024-11-28- 第七十三届联大即将在纽约举行，各国领导人云集美国，都想藉此机会拜会一下特朗普，就双边关系探一下口风。近日，有两张照片在网络爆红，不仅冲淡了会晤主题，还差点引起外交纠纷。2024-11-28
最新评论